Repopil Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg 21 comprimidos

O que é o Repopil 35?

O Repopil 35 é um medicamento de uso adulto e oral apresentado em comprimidos revestidos. Cada comprimido contém uma combinação de dois hormônios: o acetato de ciproterona, um progestógeno com propriedades antiandrogênicas, e o etinilestradiol, um estrogênio.

O medicamento é indicado para o tratamento de doenças relacionadas à ação dos hormônios andrógenos no organismo feminino. Embora também apresente efeito contraceptivo, o Repopil 35 21 comprimidos não deve ser utilizado exclusivamente para prevenir a gravidez, sendo reservado às mulheres que precisam tratar as condições andrógeno-dependentes descritas na bula.

Composição do Repopil 35

Cada comprimido revestido do Repopil 35 acetato de ciproterona e etinilestradiol contém:

• Acetato de ciproterona: 2 mg.
• Etinilestradiol: 0,035 mg.
• Excipientes: lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido. Também contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Superdose do Repopil 35: o que fazer?

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos revestidos do Repopil 35 de uma única vez. No entanto, podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Meninas que ainda não menstruaram também podem apresentar sangramento vaginal caso tomem o medicamento acidentalmente.

Se você ou uma criança ingerir uma quantidade maior do que a indicada, consulte um médico. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Repopil 35?

O Repopil 35 para acne é indicado para mulheres em idade reprodutiva no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos. Entre as indicações descritas na bula estão:

• Acne, principalmente nas formas pronunciadas.
• Acne acompanhada de seborreia, inflamações ou formação de nódulos.
• Acne papulopustulosa.
• Acne nodulocística.
• Casos leves de hirsutismo, caracterizado pelo excesso de pelos.
• Síndrome dos ovários policísticos.

No tratamento da acne, o medicamento deve ser utilizado quando a terapia tópica ou os tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. O tratamento deve ser retirado entre três e quatro ciclos após a resolução da condição indicada e não deve ser mantido apenas para fornecer contracepção oral.

O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Dessa forma, pode auxiliar no tratamento de alterações provocadas pelo aumento da produção desses hormônios ou por uma sensibilidade individual à sua ação.

Durante o tratamento, ocorre redução da atividade excessiva das glândulas sebáceas, que têm participação importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. A melhora das erupções de acne costuma ser observada após três a quatro meses, enquanto a oleosidade excessiva geralmente diminui antes.

Nos casos de hirsutismo, os resultados podem se tornar visíveis somente após vários meses. Na síndrome dos ovários policísticos, o medicamento pode aliviar os sinais de androgenização, normalizar parâmetros endócrinos, reduzir a formação de cistos e o volume ovariano e auxiliar na regularização da menstruação.

Quando tomado corretamente e sem esquecimentos, o Repopil 35 anticoncepcional também apresenta propriedades contraceptivas. O sangramento menstrual pode se tornar menos intenso e mais curto, e a menstruação pode ficar menos dolorosa.

Contraindicações do Repopil 35

O Repopil 35 não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Histórico atual ou anterior de trombose, embolia pulmonar ou coágulos em outras partes do corpo.
• Histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral.
• Doenças que possam representar um sinal de ataque cardíaco ou derrame, como angina ou ataque isquêmico transitório.
• Alto risco de formação de coágulos arteriais ou venosos.
• Enxaqueca acompanhada de sintomas neurológicos focais.
• Diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos.
• Doença do fígado enquanto a função hepática não estiver normalizada.
• Uso de medicamentos antivirais contendo ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ou combinações dessas substâncias.
• Câncer atual ou anterior que possa se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais, como câncer de mama ou dos órgãos genitais.
• Tumor atual ou anterior no fígado, benigno ou maligno.
• Sangramento vaginal sem explicação.
• Uso de outro contraceptivo hormonal.
• Gravidez confirmada ou suspeita.
• Amamentação ou doação de leite humano.
• Alergia a qualquer componente da fórmula.
• Meningioma ou histórico de meningioma.
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O medicamento não deve ser utilizado por homens, por mulheres após a menopausa ou antes da primeira menstruação. Caso alguma dessas condições apareça pela primeira vez durante o tratamento, interrompa o uso e procure orientação médica.

Como usar o Repopil 35?

A cartela do Repopil 35 21 comprimidos revestidos contém a indicação dos dias da semana. Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, com água se necessário, seguindo a direção das setas e a ordem dos dias até completar os 21 comprimidos.

Após o último comprimido, faça uma pausa de sete dias. O sangramento semelhante ao menstrual costuma ocorrer aproximadamente dois a três dias após a última dose. Inicie uma nova cartela no oitavo dia, mesmo que o sangramento ainda não tenha terminado.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal tiver sido utilizado no mês anterior, o tratamento deve ser iniciado no primeiro dia da menstruação. Nesse caso, a ação contraceptiva é imediata e não é necessário utilizar outro método contraceptivo.

Ao mudar de outro contraceptivo oral combinado, o uso deve começar no dia seguinte ao término dos comprimidos ativos da cartela anterior, sem intervalo. Na troca de anel vaginal ou adesivo contraceptivo, o tratamento deve começar preferencialmente no dia da retirada ou, no máximo, na data prevista para a próxima aplicação.

Na troca da minipílula, o medicamento deve ser iniciado no dia seguinte, no mesmo horário. Um método de barreira, como o preservativo, deve ser utilizado durante os sete primeiros dias.

Na troca de contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino com liberação de progestógeno, o uso deve começar na data prevista para a próxima injeção ou no dia da retirada do implante ou sistema. Também deve ser utilizado um método de barreira durante os sete primeiros dias.

Os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Siga rigorosamente os horários, as doses e a duração indicados pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação.

O que fazer se eu esquecer de usar o Repopil 35?

Se o atraso for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo no horário habitual.

Se o atraso for superior a 12 horas, a proteção pode ficar reduzida. A conduta depende da semana da cartela:

• Primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que seja necessário tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a cartela normalmente e utilize preservativo durante os sete dias seguintes. Caso tenha ocorrido relação sexual na semana anterior ao esquecimento, informe imediatamente ao médico.
• Segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que seja necessário tomar dois ao mesmo tempo, e continue a cartela no horário habitual. Não é necessário utilizar método contraceptivo adicional.
• Terceira semana: tome o comprimido esquecido, continue os demais e inicie a próxima cartela sem fazer a pausa de sete dias. Como alternativa, interrompa a cartela atual, faça uma pausa de no máximo sete dias, incluindo o dia do esquecimento, e depois inicie uma nova cartela.

Se mais de um comprimido da mesma cartela for esquecido ou se você esquecer de iniciar uma nova cartela, consulte o médico. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos em sequência, menor poderá ser o efeito contraceptivo.

Cuidados ao usar o Repopil 35

Antes de iniciar o tratamento com o Repopil 35, o médico poderá avaliar o histórico de saúde da paciente e de seus familiares, medir a pressão arterial e solicitar outros exames.

Informe ao médico se você fuma, tem diabetes, excesso de peso, pressão alta, alterações cardíacas, varizes, inflamação das veias, enxaqueca, epilepsia, colesterol ou triglicérides elevados, doença do fígado, da vesícula biliar, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus, anemia falciforme ou histórico familiar de trombose, ataque cardíaco, derrame ou câncer de mama.

O uso de contraceptivos hormonais combinados está associado ao aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos. Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente se apresentar inchaço ou dor em uma perna, falta de ar repentina, tosse com sangue, dor intensa no peito, alterações repentinas da visão ou da fala, fraqueza em um lado do corpo, dificuldade para caminhar, desmaio ou dor de cabeça intensa e prolongada.

Fumar aumenta o risco de problemas no coração e nos vasos sanguíneos. Esse risco é maior com o aumento da idade e do consumo de cigarros, especialmente em mulheres com mais de 35 anos.

O medicamento não protege contra HIV, AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis. Para essa proteção, recomenda-se o uso de preservativo em todas as relações sexuais.

Em caso de vômito entre três e quatro horas após a ingestão ou de diarreia intensa, as substâncias ativas podem não ter sido completamente absorvidas. Nessa situação, siga as mesmas orientações aplicáveis ao esquecimento de uma dose e consulte o médico em caso de diarreia intensa.

Interações medicamentosas com o Repopil 35

Alguns medicamentos podem alterar os níveis sanguíneos do Repopil 35, reduzir sua eficácia ou provocar sangramento inesperado. Entre eles estão medicamentos utilizados para:

• Epilepsia, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato.
• Tuberculose, como rifampicina.
• HIV, AIDS e hepatite C.
• Infecções fúngicas, como griseofulvina, itraconazol, voriconazol e fluconazol.
• Infecções bacterianas, como claritromicina e eritromicina.
• Doenças cardíacas e pressão alta, como verapamil e diltiazem.
• Artrite e artrose, como etoricoxibe.

Também podem ocorrer interações com medicamentos contendo erva-de-são-joão e com o suco de toranja, conhecido como grapefruit.

O medicamento pode interferir na ação de produtos contendo lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados, incluindo aqueles comprados sem prescrição.

Efeitos colaterais do Repopil 35

Como qualquer medicamento, o Repopil 35 efeitos colaterais pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pacientes.

Reações comuns:

• Náuseas.
• Dor abdominal.
• Aumento de peso.
• Dor de cabeça.
• Depressão ou alterações de humor.
• Dor ou sensibilidade nas mamas.

Reações incomuns:

• Vômitos e diarreia.
• Retenção de líquido.
• Enxaqueca.
• Diminuição do desejo sexual.
• Aumento do tamanho das mamas.
• Erupção cutânea e urticária.

Reações raras:

• Coágulos sanguíneos venosos.
• Intolerância a lentes de contato.
• Reações alérgicas.
• Diminuição de peso.
• Aumento do desejo sexual.
• Corrimento vaginal ou secreção nas mamas.
• Eritema nodoso ou eritema multiforme.

Também foram relatadas alterações tromboembólicas, derrame, pressão alta, alterações das funções do fígado, mudanças na tolerância à glicose, cloasma e ocorrência ou piora de outras condições descritas na bula. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável, especialmente se for grave ou persistente.

Como guardar o Repopil 35?

O Repopil 35 deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha o medicamento em sua embalagem original e não utilize após o prazo de validade.

Os comprimidos são revestidos, de cor rosa, circulares e apresentam faces levemente convexas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso perceba alguma alteração, mesmo dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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